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    更新于 今天

    質(zhì)量部部長(zhǎng)

    8千-1.5萬(wàn)
    • 濱州無(wú)棣縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
    質(zhì)量部部長(zhǎng)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)組織制定和修訂公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法等所有GMP文件的審核。
    2、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量管理規(guī)程,確保完成所有必要的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的組織實(shí)施,確保完成驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
    3、負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行,負(fù)責(zé)組織對(duì)所有偏差和超標(biāo)進(jìn)行調(diào)查、處理,并跟蹤處理結(jié)果;負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃,組織制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、并組織實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,起草質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估總結(jié)報(bào)告。
    4、負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì),組織對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估,完成評(píng)估報(bào)告,并監(jiān)督物料供應(yīng)質(zhì)量。
    5、依據(jù)批準(zhǔn)的審計(jì)計(jì)劃組織實(shí)施GMP審計(jì),并跟蹤各項(xiàng)問(wèn)題的整改處理。
    6、負(fù)責(zé)本部門的組織規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作,確保QA和QC人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
    7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職要求:
    1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2、五年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
    3、了解GMP、相關(guān)法規(guī)政策,熟悉公司生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
    4、有較強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心,具有敬業(yè)精神和拼搏精神,熱愛(ài)本職工作,認(rèn)同企業(yè)文化。

    薪資待遇:具體面談

    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪、周末雙休、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

    工作地點(diǎn)

    山東天順?biāo)帢I(yè)制造有限公司

    職位發(fā)布者

    何女士/辦公室

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
    山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無(wú)棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過(guò)新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個(gè),中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國(guó)家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢(shì)海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)動(dòng)員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國(guó)六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。“天順”商標(biāo)連續(xù)多年被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”,先后獲得國(guó)家教育部一等獎(jiǎng)、國(guó)家海洋局二等獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng),重點(diǎn)產(chǎn)品擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項(xiàng)“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過(guò)驗(yàn)收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目等10余項(xiàng)省級(jí)項(xiàng)目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會(huì)尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價(jià)值觀:客為尊、善立本、精乃進(jìn)、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠(chéng)、協(xié)和、勇毅
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