質(zhì)量部部長(zhǎng)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制定和修訂公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法等所有GMP文件的審核。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量管理規(guī)程,確保完成所有必要的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的組織實(shí)施,確保完成驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行,負(fù)責(zé)組織對(duì)所有偏差和超標(biāo)進(jìn)行調(diào)查、處理,并跟蹤處理結(jié)果;負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃,組織制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、并組織實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,起草質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估總結(jié)報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì),組織對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估,完成評(píng)估報(bào)告,并監(jiān)督物料供應(yīng)質(zhì)量。
5、依據(jù)批準(zhǔn)的審計(jì)計(jì)劃組織實(shí)施GMP審計(jì),并跟蹤各項(xiàng)問(wèn)題的整改處理。
6、負(fù)責(zé)本部門的組織規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作,確保QA和QC人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、五年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、了解GMP、相關(guān)法規(guī)政策,熟悉公司生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
4、有較強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心,具有敬業(yè)精神和拼搏精神,熱愛(ài)本職工作,認(rèn)同企業(yè)文化。
薪資待遇:具體面談
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪、周末雙休、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金