職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)人員的管理,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成日常QC檢驗(yàn)任務(wù)和中試放行檢測(cè),并審核批準(zhǔn)各項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和提出預(yù)防措施;
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報(bào),完成CMC文件中QC相關(guān)部分的工作;
4、與QA配合負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類驗(yàn)證或確認(rèn)方案的起草并報(bào)告,同時(shí)配合完成GMP驗(yàn)證工作所需的實(shí)驗(yàn)支持;
5、負(fù)責(zé)組織制定和修訂實(shí)驗(yàn)室管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程等;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求
1、專科(含)以上學(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉QC體系日常運(yùn)營(yíng)
4、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
5、具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力,較強(qiáng)的抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等;
7、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
福利待遇:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建