職位描述
中藥新藥開發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)審批中藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、注冊申報(bào)：
(1)制定新藥注冊策略和申報(bào)計(jì)劃，完成產(chǎn)品的注冊及后續(xù)維護(hù)工作；
(2)完成申報(bào)資料的撰寫、審核、裝訂和提交，確保申報(bào)品種的審評和審批流程；
(3)負(fù)責(zé)公司擬立項(xiàng)項(xiàng)目的調(diào)研、評估及咨詢工作。
2、臨床研究：
(1)完成項(xiàng)目組織管理、項(xiàng)目計(jì)劃與預(yù)算；
(2)確保所轄項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、計(jì)劃進(jìn)度及SOP進(jìn)行；
(3)對已開展的項(xiàng)目進(jìn)行自查和稽查，形成項(xiàng)目報(bào)告和建議。
3、政府事務(wù)關(guān)系：
(1)協(xié)調(diào)注冊申報(bào)過程中的對內(nèi)、對外關(guān)系，確保項(xiàng)目申報(bào)成功；
(2)重大項(xiàng)目申報(bào)和平臺建設(shè)。
4、經(jīng)典方及大健康：
(1)負(fù)責(zé)經(jīng)典方國際化實(shí)施推進(jìn)；
(2)大健康發(fā)展戰(zhàn)略制定和實(shí)施指導(dǎo)。
5、完成上級交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，8年以上中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2、具備北京藥審中心專家資源，能快速推進(jìn)新藥上市進(jìn)度；
3、熟悉中藥研發(fā)全流程，熟練掌握藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；
4、駐地南京或北京
工作地點(diǎn)
江蘇中藥產(chǎn)業(yè)研究院5樓
相似職位
- 醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)2.5萬-3萬
南京 - 浦口
江蘇南創(chuàng)化學(xué)與生命健康研究院有限公司 - 中藥項(xiàng)目總監(jiān)1.5萬-2.5萬
南京 - 浦口
江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司 - 研究副所長（鼓樓）2.3萬-2.5萬
南京 - 鼓樓
海納醫(yī)藥 - 研發(fā)QA8千-1萬
南京 - 浦口
南京集萃劑鼎醫(yī)藥有限公司 - 生物樣品分析部研究員8千-1.3萬
南京 - 浦口
江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司 - 研發(fā)總監(jiān)2萬-2.5萬
南京 - 江寧
南京美茵生命科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
尚女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京中山制藥有限公司南京中山制藥有限公司成立于1992年，集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，弘揚(yáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥，創(chuàng)新現(xiàn)代中藥，專做中藥經(jīng)典方、臨床驗(yàn)方。公司先后被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“中國企業(yè)誠信示范單位”、“國家知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證企業(yè)”、“江蘇省知識產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)保護(hù)單位”、“江蘇省青企聯(lián)副會長單位”、“江蘇省重合同守信用企業(yè)“。公司現(xiàn)有國家新藥8個，國家重點(diǎn)新產(chǎn)品3個，獨(dú)家品種5個，另有在研獨(dú)家新藥4個；獲國家專利授權(quán)52件，其中發(fā)明專利30件，先后承擔(dān)國家863項(xiàng)目、十三五國家重大專項(xiàng)、國家新藥基金項(xiàng)目、火炬計(jì)劃項(xiàng)目、江蘇省成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進(jìn)項(xiàng)目、南京市重大專利二次開發(fā)、南京市高價值專利培育中心等多個項(xiàng)目。
公司主頁