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    更新于 2025-01-21 01:30:39

    現(xiàn)場QA專家

    面議

    職位描述

    生物藥化學藥QA
    崗位職責:
    1、負責現(xiàn)場的監(jiān)督工作,監(jiān)督和復核生產過程中的關鍵質控點;
    2、審核與質量相關的文件,包括工藝規(guī)程、批記錄、生產報告等;
    3、檢查生產部門、倉庫、QC、公用系統(tǒng)的現(xiàn)場及現(xiàn)場活動;
    4、審核批檢驗記錄和檢驗報告;
    5、搜集資料并審核,協(xié)助完成產品及物料放行;
    6、審核環(huán)境監(jiān)測報告;
    7、參與偏差、質量事件、CAPA、OOS、投訴等流程的處理;
    8、對工廠數(shù)據(jù)完整性的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,審核紙質記錄、電子記錄等;
    9、配合協(xié)助部門內部和外部相關崗位工作的完成;
    10、組織完成產品質量回顧
    11、完成上級領導安排的其他工作任務。
    任職要求:
    1、本科及以上制藥、生物制藥等相關專業(yè)
    2、3-5年以上制藥公司或生物藥公司生產、質量工作經(jīng)驗。
    3、熟悉生物藥生產基本流程;
    4、熟悉相關GMP條款及要求;
    5、較強的原則性,較好的分析、解決問題能力,思路清晰,考慮問題細致。

    工作地點

    江蘇金斯瑞生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    宋女士/招聘經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo金斯瑞生物科技公司標簽
    金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術,核心業(yè)務范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產CDMO業(yè)務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品四大領域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京,運營實體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質、便捷、可靠的服務與產品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密,其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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