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工作職責(zé)：（按重要性順序填寫(xiě)，不超過(guò)10條）：

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根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，協(xié)助業(yè)務(wù)線發(fā)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，主導(dǎo)或參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施；

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協(xié)助業(yè)務(wù)線梳理流程，識(shí)別污染和混淆風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并制定有效的改進(jìn)措施；

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負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)OOS、偏差、變更和投訴等質(zhì)量活動(dòng)，確保符合質(zhì)量管理體系的要求；

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熟悉數(shù)據(jù)完整性要求，持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性，并采集與分析過(guò)程和結(jié)果數(shù)據(jù)，提供決策參考

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熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求，持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性；

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制定QA工作計(jì)劃，檢查和監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP的執(zhí)行情況，糾正違背工藝規(guī)程和操作文件的行為；

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提供質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的解答和指導(dǎo)，確保各部門(mén)的合規(guī)性；

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參與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；

l 完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)，協(xié)助業(yè)務(wù)線培訓(xùn)員工，提升質(zhì)量意識(shí)和技能。

任職資格：

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教育背景：生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷；

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工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，具有生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

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專(zhuān)業(yè)技能：熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、GMP等），具備質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和處理能力；

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溝通能力：優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與各業(yè)務(wù)部門(mén)緊密合作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)；

l 時(shí)間管理：良好的時(shí)間規(guī)劃能力，能夠在多任務(wù)環(huán)境中有效工作；

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問(wèn)題解決能力：較強(qiáng)的問(wèn)題識(shí)別和解決能力，能夠直面挑戰(zhàn)；

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團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力：擅長(zhǎng)與團(tuán)隊(duì)成員溝通合作，能夠有效協(xié)調(diào)資源，共同達(dá)成目標(biāo)。