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    QA質(zhì)量主管

    面議

    職位描述

    生產(chǎn)管理QAGMP認證生物藥
    主要職責(zé):
    1.嚴格按照工藝規(guī)程和GMP要求,完成項目BOM統(tǒng)計,按照生產(chǎn)需求進行SAP物理建號,以及后續(xù)下單采購,項目所需物料庫存以及采購進度的跟蹤,保證生產(chǎn)的順利進行。
    2.對生產(chǎn)所用物料數(shù)量進行統(tǒng)計及成本分析
    3.協(xié)助工藝操作人員解決現(xiàn)場發(fā)生的異常事件,并根據(jù)現(xiàn)場情況上報上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門,負責(zé)偏差的調(diào)查和后續(xù)的整改。
    4.生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性檢查,提升工藝操作人員的合規(guī)意識。
    5.支持組相關(guān)設(shè)備的操作規(guī)程、設(shè)備驗證、記錄的起草和優(yōu)化。
    6.合規(guī)運營部內(nèi)部流程以及與相關(guān)部門(抗體/病毒生產(chǎn))之間流程的制定和優(yōu)化。
    7.與業(yè)務(wù)相關(guān)其他部門(QA/QC/采購等)間流程優(yōu)化
    8.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
    任職資格:
    教育背景:藥學(xué)、制藥工程、生物藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
    工作經(jīng)驗:具有制藥相關(guān)企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗,2年以上現(xiàn)場管理經(jīng)驗或物料/體系QA工作經(jīng)驗。
    能力與技能:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作能力,熟練操作Office辦公軟件。
    個性與品質(zhì): 責(zé)任心強;做事積極主動、嚴謹負責(zé)、踏實、敬業(yè);具有良好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
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    工作地點

    江蘇金斯瑞生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    康女士/HR

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    金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù),核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京,運營實體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機密,其中包含100多項授權(quán)專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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