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工作職責(zé)：
1、根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則和文獻(xiàn)資料擬定生物活性相關(guān)方法驗(yàn)證方案，完成生物活性相關(guān)方法的驗(yàn)證過程，完成生物活性相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告和SOP的撰寫工作；
2、熟練掌握生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、水浴鍋、冷凍離心機(jī)、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、流式細(xì)胞儀、液氮罐等生物活性相關(guān)設(shè)備的使用方法操作和維護(hù)，并能夠協(xié)助完成設(shè)備的驗(yàn)證工作；
3、熟練掌握無菌培養(yǎng)操作，貼壁細(xì)胞和懸浮細(xì)胞的復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代、凍存，使用流式細(xì)胞儀檢測慢病毒滴度、逆轉(zhuǎn)錄病毒滴度的檢測，細(xì)胞數(shù)和細(xì)胞活率的檢測等生物活性相關(guān)的檢測方法；
4、完成日常生物活性樣品放行和穩(wěn)定性檢測工作，完成實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)報(bào)告；
5、協(xié)助對質(zhì)量事件（異常數(shù)據(jù)、OOS、偏差等）進(jìn)行調(diào)查；
6、協(xié)助建立生物活性分析平臺，協(xié)助建立分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營流程和管理體系，對項(xiàng)目所涉及的物料、文件、數(shù)據(jù)、流程等進(jìn)行規(guī)范化管理；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、具有生物技術(shù)、生物工程、分析化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有生物制藥和細(xì)胞治療從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在病毒或大分子蛋白藥物質(zhì)量控制方面經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先，有GxP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練操作Office辦公軟件；有GMP/GLP理念；掌握以下技術(shù)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)：如細(xì)胞培養(yǎng)、FACS、TCID50、ELISA、qPCR等，熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)，F(xiàn)ACS實(shí)驗(yàn)操作者優(yōu)先。