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工作職責(zé)：
1、完成主管安排的檢測任務(wù)；
2、參與或執(zhí)行分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移工作；
3、參與或協(xié)助主管完成檢測過程中OOS、偏差、CAPA等執(zhí)行工作；
4、撰寫變更方案、報告、SOP等相關(guān)文件，并確保文件的可操作性；
5、參與分析儀器或設(shè)備的日常校驗及維護保養(yǎng)工作；
6、及時填寫檢驗相關(guān)記錄，確保實驗室過程符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求；
7、協(xié)助QC主管完成團隊目標(biāo)的制定和實現(xiàn)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)；

任職資格：
1、學(xué)歷要求：本科及以上
2、經(jīng)驗要求：基因合成或QC檢測工作經(jīng)驗，熟悉微生物、生化、理化各項檢測方法；
3、知識要求：了解藥典中與QC相關(guān)的法規(guī)要求；熟悉ISO9001體系
4. 能力要求：
① 熟悉QC分析儀器，如HPLC、qPCR、UV等原理，并能熟練操作上述分析儀器
② 能獨立完成常規(guī)生化項目檢測，如：宿主基因組殘留、蛋白殘留、卡那霉素殘留等；理化項目檢測，如：HPLC、Qubit等，微生物檢測，如：內(nèi)毒素、生物負(fù)載、噬菌體等；
③ 了解實驗室分析儀器的網(wǎng)絡(luò)版架構(gòu)及原理；
④ 能熟練使用辦公軟件；
⑤ 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠有效的協(xié)調(diào)各部門的工作；
⑥ 具有一定的抗壓能力，能夠接受和處理各種突發(fā)情況；