職位描述
國產(chǎn)器械注冊
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品及試劑的醫(yī)療認(rèn)證工作。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品線在“注冊證”和“生產(chǎn)許可證”認(rèn)證中涉及資料的協(xié)助編制，以及資料標(biāo)準(zhǔn)化、符合化審核工作。
3. 負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的跟蹤及數(shù)據(jù)統(tǒng)計整理工作。
4. 負(fù)責(zé)注冊檢測的相關(guān)工作。
5. 負(fù)責(zé)臨床注冊及生產(chǎn)許可證資料的整理、歸檔及更新工作。
任職資格：
1. 本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 良好的口頭表達(dá)能力及溝通能力，工作積極主動；
3. 有II類或III類醫(yī)療器械產(chǎn)品或CE、FDA注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品及試劑的醫(yī)療認(rèn)證工作。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品線在“注冊證”和“生產(chǎn)許可證”認(rèn)證中涉及資料的協(xié)助編制，以及資料標(biāo)準(zhǔn)化、符合化審核工作。
3. 負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的跟蹤及數(shù)據(jù)統(tǒng)計整理工作。
4. 負(fù)責(zé)注冊檢測的相關(guān)工作。
5. 負(fù)責(zé)臨床注冊及生產(chǎn)許可證資料的整理、歸檔及更新工作。
任職資格：
1. 本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 良好的口頭表達(dá)能力及溝通能力，工作積極主動；
3. 有II類或III類醫(yī)療器械產(chǎn)品或CE、FDA注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
安徽皖儀科技股份有限公司
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管娜/hrbp
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安徽皖儀科技股份有限公司安徽皖儀科技股份有限公司（股票代碼：688600）是一家以國際化視野、按國際化標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營的全球分析儀器專業(yè)供應(yīng)商，是安徽第一科創(chuàng)股的高新技術(shù)企業(yè)，主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋色譜、光譜、質(zhì)譜類分析儀器。皖儀科技按照國際化標(biāo)準(zhǔn)組建世界級產(chǎn)品研發(fā)平臺，構(gòu)建高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)創(chuàng)新、全球同步的產(chǎn)品研發(fā)體系，并于2012年1月成立“博士后科研工作站”。公司堅持“完美產(chǎn)品”的制造理念，整合全球領(lǐng)先的制造資源，器件采購全球化，生產(chǎn)制造社會化，為客戶提供國際品質(zhì)的產(chǎn)品。皖儀科技以國際化的視野進(jìn)行管理和運(yùn)營，在集成產(chǎn)品開發(fā)（IPD）、集成供應(yīng)鏈（ISC）、人力資源管理、財務(wù)管理和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行深刻變革，建立了基于IT的管理體系，積極適應(yīng)國際競爭。皖儀科技秉承“品質(zhì)皖儀服務(wù)皖儀”的企業(yè)精神，致力于打造一個在分析檢測儀器和生命健康領(lǐng)域具有較強(qiáng)國際競爭力的企業(yè)，成為富有責(zé)任感、受人尊敬的中國企業(yè)典范。
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