職位描述
藥物警戒
崗位職責：
1. 編寫、更新、維護藥物警戒相關(guān)指導文件和管理規(guī)程，保證藥物警戒體系合規(guī)性；
2. 藥品不良反應信息的收集、處置與報告；
3. 監(jiān)測藥品安全性，識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，參與開展風險控制、風險溝通等活動；
4. 負責藥品不良反應數(shù)據(jù)的定期匯總與分類整理，撰寫和提交藥物警戒年度報告和定期安全性更新報告，制定所有產(chǎn)品的定期安全性更新報告計劃并按照計劃時間執(zhí)行與跟蹤；
5. 建立、維護人員檔案，制定培訓計劃定期安排相關(guān)崗位員工進行藥物警戒培訓，以滿足藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求；
6. 定期進行文獻檢索，收集處理評價并記錄相關(guān)藥品不良反應個例報告；
7. 按照藥物警戒相關(guān)文件要求填寫、登記、整理藥物不良反應涉及到的臺賬及表格，并保證所有文件歸檔符合監(jiān)管要求；
8. 對藥品安全委員會作出的決策進行有效執(zhí)行，配合藥物警戒負責人對群體不良事件、死亡事件等重大或緊急事件進行調(diào)查處理，并做好相關(guān)記錄；
9. 對接收到的所有藥品不良反應投訴和醫(yī)學咨詢進行詳細記錄，制定調(diào)查方案并給出處理意見由藥物警戒負責人審批；
10. 負責制定藥物警戒內(nèi)審計劃，交由藥物警戒負責人審批，按計劃執(zhí)行藥物警戒內(nèi)審工作；
11.其他藥物警戒相關(guān)的工作內(nèi)容。任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學、流行病學、生物統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷；
2.較強的溝通能力和團隊協(xié)作能力，有責任心；
3.熟練使用辦公軟件。工作地點
北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司
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職位發(fā)布者
陳英/主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所，創(chuàng)辦于2000年，是北京市科學技術(shù)委員會授予的高新技術(shù)企業(yè)。立足于全球醫(yī)藥信息前沿，以藥品研發(fā)為核心，柏雅醫(yī)藥從初創(chuàng)的研發(fā)實驗室發(fā)展為配置完整產(chǎn)業(yè)鏈的綜合醫(yī)藥平臺。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，擁有過硬的質(zhì)量監(jiān)管隊伍，完善健全的質(zhì)量管理體系。公司管理團隊高效運作，憑借對行業(yè)的深刻理解前瞻，在皮膚科、兒科及營養(yǎng)科等多個領(lǐng)域獲得成功。如今柏雅醫(yī)藥擁有多個產(chǎn)權(quán)品種，以MAH上市為目標，通過技術(shù)授權(quán)和專利使用獲得可持續(xù)增長利潤，成為了一個高技術(shù)附加值的特色藥品研發(fā)公司。公司目標按照國家戰(zhàn)略布局，柏雅醫(yī)藥以公眾用藥需求為導向，以提高藥品質(zhì)量為核心，以鼓勵創(chuàng)制新藥為動力，以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置為基礎，首批試點實施藥品上市許可持有人制度，實現(xiàn)藥品批準文號與生產(chǎn)許可的分離管理。擺脫傳統(tǒng)研究所僅通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務贏利的模式，給公司及合作方帶來豐厚的利潤回報和更廣闊的發(fā)展機會。我們擁有專業(yè)的技術(shù)、鉆研的精神、務實的作風，我們還擁有寬廣的胸襟、積極的合作精神，期待與您共贏！
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