崗位職責(zé)
1. 主要負(fù)責(zé)受托企業(yè)藥品生產(chǎn)管理,確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量;
2. 組織編制生產(chǎn)計(jì)劃,確保物料供應(yīng)滿足生產(chǎn)需求,跟蹤受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況;
2.1 做好生產(chǎn)計(jì)劃安排,溝通協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)度,保證市場銷售需求。
2.2 確保生產(chǎn)檢驗(yàn)需要的所有物料的采購供應(yīng),保證生產(chǎn)檢驗(yàn)穩(wěn)定進(jìn)行。
2.3 負(fù)責(zé)開發(fā)供應(yīng)商,建立合作機(jī)制,確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
2.4 協(xié)助收集供應(yīng)商資質(zhì)資料,配合完成供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)、定期評(píng)估工作。
2.5 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)調(diào)印刷包裝材料的樣稿設(shè)計(jì)、修改確認(rèn)工作。
3. 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量;
任職要求
1. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
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