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    更新于 12月31日

    pv藥物警戒專員

    6千-1.2萬
    • 合肥瑤海區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒
    一、崗位職責(zé)
    1、 負(fù)責(zé)接收從各個(gè)渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)/事件,主動(dòng)從文獻(xiàn)等途徑主動(dòng)收集本公司藥品的不良反應(yīng)/事件及評(píng)價(jià);
    2、 維護(hù)本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫;
    3、 接聽用于收集不良反應(yīng)投訴和醫(yī)學(xué)咨詢信息的熱線電話;
    4、 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的處理和醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),以及上報(bào)直報(bào)系統(tǒng);
    5、 負(fù)責(zé)本公司藥品的信號(hào)檢測(cè)活動(dòng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào);
    6、 負(fù)責(zé)年度報(bào)告,藥品定期安全性更新報(bào)告的管理、撰寫和提交;
    7、 負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù);
    8、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門藥品安全培訓(xùn)的培訓(xùn)考核材料制作及提供藥物警戒培訓(xùn);
    9、 其他藥物警戒相關(guān)工作。
    二、任職資格:
    1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景優(yōu)先;
    2、 1年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn);
    3、 熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī);
    4、 具備醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索與分析技能;
    5、 能熟練使用各類office辦公軟件,有一定的閱讀國外法規(guī)和文獻(xiàn)資料英語能力;
    6、 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、問題分析能力;具備良好的溝通表達(dá)和文字撰寫能力;具備一定的抗壓能力,能積極主動(dòng)承擔(dān)高強(qiáng)度的工作內(nèi)容;
    三、薪酬福利:
    1、 底薪6000-12000、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等;
    2、工作地點(diǎn):合肥市瑤海區(qū)包公大道1號(hào)。

    工作地點(diǎn)

    瑤海都市科技工業(yè)園9號(hào)樓801-802室

    職位發(fā)布者

    魏丹丹/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司公司標(biāo)簽
    華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認(rèn)證,專注于為中國和歐洲市場(chǎng)提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計(jì)并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計(jì),并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內(nèi)外公司的質(zhì)量審計(jì)。公司多次通過國家局GMP符合性檢查,并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報(bào))、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過 130個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移,為客戶在歐盟成功注冊(cè) 10余個(gè)產(chǎn)品的藥證,均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能 30億片,可擴(kuò)至50億片。“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”是華益人的價(jià)值觀,我們秉承“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新”的企業(yè)精神,為客戶實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。公司近年來發(fā)展迅速,2020年建設(shè)并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進(jìn)入新的發(fā)展階段。華益,期待與你共贏未來!
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