【崗位職責(zé)】
1、確保DHF/DMR的完整性及開發(fā)活動符合設(shè)計(jì)開發(fā)程序和法規(guī)要求;
2、對產(chǎn)品技術(shù)文檔進(jìn)行評審,確保產(chǎn)品、工藝、材料規(guī)范的正確性及合理性;
3、參與風(fēng)險評估(DFMEA、PFMEA),主導(dǎo)風(fēng)險管理驗(yàn)證活動;
4、負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動中的質(zhì)量監(jiān)督和指導(dǎo)及過程確認(rèn)方案 /報告的審核;
5、對設(shè)計(jì)變更進(jìn)行評估及跟進(jìn),確保設(shè)計(jì)變更滿足質(zhì)量及法規(guī)要求;
6、參加設(shè)計(jì)各階段的評審,審核設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)的方案/報告,對設(shè)計(jì)放行進(jìn)行把關(guān);
7、組織質(zhì)量會議,跟進(jìn)改進(jìn)措施的實(shí)施;
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料成型等相關(guān)理工科專業(yè)。
2、具有ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系管理培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),并獲得培訓(xùn)證書。
3、熟悉質(zhì)量管理流程、有獨(dú)立處理問題經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的溝通、跨部門組織協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解能力;
5、具有較強(qiáng)目標(biāo)感和自我驅(qū)動能力,抗壓能力強(qiáng),原則性強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識;
6、熟悉使用辦公軟件,熟練應(yīng)用QC七大手法;