崗位職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查并根據(jù)GCP相關(guān)法規(guī)及SOP要求執(zhí)行監(jiān)查工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)、中期會(huì)、盲審會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議的組織和人員接洽工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的啟動(dòng)、備案、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理,數(shù)據(jù)的溯源,過程性文件的歸檔;
5、推動(dòng)入組進(jìn)度,確保試驗(yàn)的質(zhì)量;
6、完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1. 臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有過腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.英語6級(jí),良好的聽說級(jí)讀寫能力;
4. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí),了解適用的法規(guī)要求;
5. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
6. 樂觀向上、積極的工作態(tài)度;
7.可接受出差;
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