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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選實(shí)驗(yàn)中心、確認(rèn)研究者信息并做匯總；

2.負(fù)者臨床試驗(yàn)文件的整理工作，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核；

3.負(fù)責(zé)組織籌備研究者會(huì)議，做好會(huì)議紀(jì)要，并對(duì)所負(fù)責(zé)中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。

4.負(fù)責(zé)管轄研究中心的全面工作，嚴(yán)格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗(yàn)方案，在項(xiàng)目規(guī)定的進(jìn)度內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉等工作；

5.負(fù)者研究人員試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)工作；

6.負(fù)責(zé)核查知情同意書，確保受試者安全及利益；

7.負(fù)責(zé)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理，來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。

8.負(fù)責(zé)中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備；

9.負(fù)責(zé)按時(shí)完成研究中心訪視報(bào)告；

10.協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪；

11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作；

12.定期向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難；

13.完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

任職要求：

1.臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷，1-3年同崗位經(jīng)驗(yàn)；

2.熟練應(yīng)用各種Microsoft office辦公軟件；

3.責(zé)任心強(qiáng)，工作仔細(xì)、認(rèn)真；

4.清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；

5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度；

6.此崗位需要經(jīng)常性出差，可接受頻繁出差者優(yōu)先考慮。