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    更新于 11月19日

    實習CRA -(廣州)

    3千-5千
    • 廣州荔灣區(qū)
    • 金花
    • 無經(jīng)驗
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥Ⅱ期GCP證書Ⅲ期CRO藥品臨床監(jiān)查
    崗位職責:

    1.負責調(diào)研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總;

    2.負者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;

    3.負責組織籌備研究者會議,做好會議紀要,并對所負責中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。

    4.負責管轄研究中心的全面工作,嚴格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規(guī)定的進度內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉等工作;

    5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作;

    6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益;

    7.負責對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理,來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。

    8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;

    9.負責按時完成研究中心訪視報告;

    10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;

    11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作;

    12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;

    13.完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

    任職要求:

    1.臨床、醫(yī)藥類相關學科,本科及以上學歷,可接受2025屆優(yōu)秀畢業(yè)生;

    2.熟練應用各種Microsoft office辦公軟件;

    3.責任心強,工作仔細、認真;

    4.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;

    5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度;

    6.可接受出差。

    工作地點

    萬科金色康苑C號3001

    職位發(fā)布者

    胡女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司
    精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領域的專業(yè)服務提供機構,國內(nèi)領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一。總部位于北京,在上海設有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯(lián)絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領域,為客戶提供專業(yè)化的技術解決方案。公司主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
    公司主頁
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