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職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)發(fā)酵工藝生物藥
崗位職責(zé)：
1.參與完成重要批次(毒理批、穩(wěn)定性批次、臨床批等)發(fā)酵樣品生產(chǎn)及數(shù)據(jù)分析整理工作，參與解決生產(chǎn)中各類工藝問題；
2.協(xié)助參與進行發(fā)酵工藝參數(shù)優(yōu)化，完成各類生物藥項目發(fā)酵工藝規(guī)模放大工作，形成穩(wěn)定且高產(chǎn)的中式發(fā)酵工藝；
3.協(xié)助參與細(xì)胞系篩選，協(xié)助完成多級細(xì)胞庫建立及相關(guān)表征工作；
4.協(xié)助參與進行中試車間運行管理、質(zhì)量體系建設(shè)工作，保障中試車間持續(xù)合規(guī)運行等；
5.協(xié)助參與進行各項目中試發(fā)酵工藝開發(fā)文件、合規(guī)生產(chǎn)文件(工藝規(guī)程、SOP等)；
6.積極參與各類法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)；協(xié)助部門完成各類工藝轉(zhuǎn)移、技術(shù)培訓(xùn)、合規(guī)問題整改；
7.積極完成部門、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.發(fā)酵工程、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.了解細(xì)胞生物學(xué)實驗技術(shù)及細(xì)胞培養(yǎng)各相關(guān)實驗技術(shù)；
4.了解哺乳動物細(xì)胞或微生物大規(guī)模培養(yǎng)工藝流程，具備發(fā)酵小試中試實操經(jīng)驗，具備大型生物反應(yīng)器使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.了解GMP體系，有一定的GMP意識；
6.具備一定的文字撰寫能力，具備實驗開發(fā)報告、工藝設(shè)計、中試放大、風(fēng)險評估等相關(guān)文件撰寫經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
7.有責(zé)任心，抗壓能力強，學(xué)習(xí)能力強。
工作地點
漷城西一路附近甘李藥業(yè)
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職位發(fā)布者
劉易莎娜/hrbp
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甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長效甘精胰島素注射液（長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細(xì)分市場，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來，甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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