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崗位職責(zé)：

1. 通過文獻(xiàn)檢索及工藝路線設(shè)計，制定合理的工藝開發(fā)方案，控制項目的研發(fā)成本和生產(chǎn)成本，對工藝中試放大可能出現(xiàn)的問題有預(yù)見性，要對項目中出現(xiàn)的問題提出合理的解決方案；能獨立及帶領(lǐng)團(tuán)隊解決小試、中試放大中出現(xiàn)的工藝難點和問題；

2. 負(fù)責(zé)公司新藥管線產(chǎn)品項目管理，按照公司的規(guī)定與流程，定期更新、跟蹤、匯報項目的進(jìn)展，進(jìn)行計劃管理、資源配置、進(jìn)度管理和合規(guī)性管理；根據(jù)項目計劃，控制整個項目研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度，保證項目順利完成；

3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督整合工藝開發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，負(fù)責(zé)相關(guān)合作CDMO的技術(shù)把關(guān)、數(shù)據(jù)管理、GMP生產(chǎn)的合規(guī)；解決項目推進(jìn)過程中遇到的工藝問題，及時發(fā)現(xiàn)并解決；

4. 能夠指導(dǎo)項目成員，協(xié)調(diào)上游研發(fā)、QA、QC、采購部、生產(chǎn)部等部門，進(jìn)行生產(chǎn)；

5. 負(fù)責(zé)實驗室日常管理，包括但不僅限于實驗室安全管理、設(shè)備選型采購、供應(yīng)商遴選等。

職位要求：

1. 合成化學(xué)、化學(xué)工藝及制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2. 具備化學(xué)工藝、合成化學(xué)方面專業(yè)知識和技能，在同行業(yè)中（CDMO，CRO公司）至少有五年以上工作經(jīng)驗；

3. 能獨立查閱文獻(xiàn)、設(shè)計篩選工藝路線、解決工藝優(yōu)化等問題，完成項目目標(biāo)；

4. 工藝放大經(jīng)驗豐富，有相關(guān)的原料藥GMP 生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP環(huán)境和體系，熟悉中美新藥CMC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險控制策略、申報流程，有主導(dǎo)過申報資料撰寫審核經(jīng)驗者優(yōu)先；了解臨床藥學(xué)研究者優(yōu)先；

5. 具備一定的項目管理經(jīng)驗，團(tuán)隊管理經(jīng)驗及實驗室管理經(jīng)驗。