職位描述
設(shè)備工藝驗證
崗位職責(zé)：
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利
職位亮點：設(shè)備工藝驗證
1、生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵、特殊過程驗證：按照年度驗證計劃進(jìn)行，編制驗證方案，按照方案組織驗證工作實施，收集驗證數(shù)據(jù)編制驗證報告；
2、根據(jù)工藝驗證結(jié)果編制/更新關(guān)鍵、特殊工藝過程作業(yè)指導(dǎo)文件，并對該工藝過程所涉及的相關(guān)部門人員進(jìn)行培訓(xùn)，編制工藝過程作業(yè)條件確認(rèn)表；
3、新購設(shè)備的安裝、運行、性能確認(rèn)，形成規(guī)定的驗證文件，出具設(shè)備驗收報告；
4、潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的年度再驗證；
5、設(shè)備的周期性驗證，形成規(guī)定的驗證文件；
6、一次性無菌醫(yī)療器械末道清洗，包裝驗證，EO/輻照滅菌確認(rèn)、無菌檢查等等驗證確認(rèn)法規(guī)要求，能獨立組織對于驗證方案、驗證報告的評審等；
任職要求
1、大專以上學(xué)歷，理工科相關(guān)；
2、有菌醫(yī)療器械工藝驗證相關(guān)2年以上檢驗；
3、有吻合器行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神，積極解決驗證過程中的各類問題。
2、根據(jù)工藝驗證結(jié)果編制/更新關(guān)鍵、特殊工藝過程作業(yè)指導(dǎo)文件，并對該工藝過程所涉及的相關(guān)部門人員進(jìn)行培訓(xùn)，編制工藝過程作業(yè)條件確認(rèn)表；
3、新購設(shè)備的安裝、運行、性能確認(rèn)，形成規(guī)定的驗證文件，出具設(shè)備驗收報告；
4、潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的年度再驗證；
5、設(shè)備的周期性驗證，形成規(guī)定的驗證文件；
6、一次性無菌醫(yī)療器械末道清洗，包裝驗證，EO/輻照滅菌確認(rèn)、無菌檢查等等驗證確認(rèn)法規(guī)要求，能獨立組織對于驗證方案、驗證報告的評審等；
任職要求
1、大專以上學(xué)歷，理工科相關(guān)；
2、有菌醫(yī)療器械工藝驗證相關(guān)2年以上檢驗；
3、有吻合器行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神，積極解決驗證過程中的各類問題。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利
職位亮點：設(shè)備工藝驗證
工作地點
派爾特(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
孫佳莉/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司派爾特醫(yī)療(Panther Healthcare)是一家扎根于中國，專注于外科手術(shù)器械研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的，快速成長的專業(yè)化公司。公司成立于2002年，總部位于北京，目前擁有員工300余名，業(yè)務(wù)覆蓋中國大陸及海外70多個國家或地區(qū)。 2010年派爾特醫(yī)療獲得軟銀中國創(chuàng)業(yè)基金的投資，成為外商投資企業(yè)。2011年5月，被評為國家高新技術(shù)企業(yè)。2014年1月，公司被美國《福布斯雜志》評為中國最具潛力企業(yè)第90位。經(jīng)過近幾年的高速發(fā)展，公司已成為本土吻合器品牌的領(lǐng)導(dǎo)者，并于2016年新三板掛牌上市。2017年2月，昆山工廠投入運營。2017年11月，蘇州工廠注冊成立。公司擁有一支具備豐富的跨國企業(yè)管理經(jīng)驗、國際化視野、熟悉本土市場、富有激情的管理團隊，立志將派爾特醫(yī)療打造成一個全球病患及客戶首選的、成功的中國民族品牌。公司目前提供縫(吻)合器系列產(chǎn)品、疝修補系列產(chǎn)品、外科縫線系列產(chǎn)品、手術(shù)器械系列產(chǎn)品以及外科設(shè)備系列產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于普外科、胸外科、心臟外科、婦科等多個領(lǐng)域，并在全國各省市派駐業(yè)務(wù)人員，以提供全方位的、專業(yè)化的技術(shù)支持與服務(wù)。我們致力于不遺余力地提高產(chǎn)品的可靠性和品質(zhì)，使本公司產(chǎn)品的質(zhì)量引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并以誠信和服務(wù)贏得客戶與患者的尊敬與信賴。
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