崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進行新藥或仿制藥的質(zhì)量研究、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、考察穩(wěn)定性等;
2、協(xié)助完成檢索中、英文文獻,跟蹤國內(nèi)外最新研究進展;
3、撰寫分析部分的申報資料;
4、與客戶交接分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、協(xié)助完成藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
任職要求:
1、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、能夠獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究;
3、優(yōu)良的實驗操作能力,熟練使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護;
4、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求;
5、熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄;
6、熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫,文獻資料檢索能力較強;
7、誠實、正直、責(zé)任心強,具有良好的團隊精神和協(xié)作精神。
北京 - 大興
北京京豐制藥集團有限公司北京 - 海淀
新領(lǐng)先北京 - 昌平
帕潘納(北京)科技有限公司北京 - 大興
康立生醫(yī)藥北京
北京銳業(yè)制藥有限公司北京 - 大興
康龍化成