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    更新于 6月21日

    臨床注冊(cè)工程師

    8千-1.2萬(wàn)·13薪

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 免費(fèi)班車
    • 人際關(guān)系好
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 管理人性化
    • 吃住環(huán)境好

    職位描述

    三類醫(yī)療器械體外診斷試劑有源醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械FDA認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485英語(yǔ)

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中心的篩選和合作商務(wù),熟悉國(guó)內(nèi)外臨床法規(guī),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案制定、組織和監(jiān)控,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案,確保臨床項(xiàng)目高質(zhì)量運(yùn)作執(zhí)行;
    2、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床項(xiàng)目的監(jiān)察和質(zhì)量控制工作,組織協(xié)調(diào)國(guó)際/國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的開展,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)內(nèi)外法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司SOP進(jìn)行;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)備案等;
    3、收集、更新各國(guó)臨床試驗(yàn)法規(guī)、指南、標(biāo)準(zhǔn)等,法規(guī)解讀并進(jìn)行培訓(xùn)。



    任職要求:

    1、熟悉國(guó)內(nèi)外注冊(cè)臨床研究與國(guó)際注冊(cè)申報(bào)的臨床研究運(yùn)營(yíng)模式,具有豐富的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí),擔(dān)任過臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;
    2、本科學(xué)歷以上,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè);
    3、良好的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力(CET-6以上或等同水平),具備組織協(xié)調(diào)、項(xiàng)目管理能力,較好的溝通交流能力。

    工作地點(diǎn)

    湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

    職位發(fā)布者

    tpf/HR

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo三諾生物
    三諾于2002年8月7日在長(zhǎng)沙高新創(chuàng)業(yè)園成立,是高新區(qū)培養(yǎng)的第一家上市公司。自創(chuàng)立以來(lái),三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻(xiàn)健康”的企業(yè)宗旨,專注于推動(dòng)糖尿病健康事業(yè)的發(fā)展,并致力于生物傳感技術(shù)的創(chuàng)新。三諾的核心價(jià)值觀是為愛而諾。恪守對(duì)用戶的承諾,以用戶為中心,提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)且易使用的產(chǎn)品和服務(wù),讓生活更健康。恪守對(duì)員工的承諾,為員工提供充滿關(guān)愛及成就感的工作環(huán)境,重視員工發(fā)展。恪守對(duì)合作伙伴、社會(huì)、股東的承諾,為合作伙伴和社會(huì)提供領(lǐng)先的解決方案,為股東創(chuàng)造價(jià)值;遵循道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,相互尊重。在中國(guó),超過50%的糖尿病自我監(jiān)測(cè)人群使用著三諾的產(chǎn)品,線上業(yè)務(wù)覆蓋超20家主流電商平臺(tái),連續(xù)10年血糖類目第一,成功推動(dòng)了中國(guó)血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)與管理。2016年,三諾啟動(dòng)全球化布局,進(jìn)入全球血糖儀行業(yè)領(lǐng)先陣營(yíng),積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測(cè)業(yè)務(wù)以及歐美市場(chǎng)。經(jīng)過多年的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發(fā)中心、8大生產(chǎn)基地,能快速響應(yīng)全球不同地區(qū)不同類型客戶群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)第一、全球第四的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的布局和領(lǐng)先地位。目前三諾在全球擁有超過2500萬(wàn)用戶,業(yè)務(wù)遍布135個(gè)國(guó)家和地區(qū)。產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,多次獲得國(guó)家級(jí)和行業(yè)級(jí)榮譽(yù),如“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”等。三諾的每一步都在向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”這一愿景邁進(jìn),踐行“因?yàn)閻郏覀冎铝τ跒槿蛱悄虿〖跋嚓P(guān)慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),幫助他們提高生活質(zhì)量”的企業(yè)使命。
    公司主頁(yè)
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