職位描述
藥品QA藥品驗證化學藥新藥固體制劑液體制劑質(zhì)量保證部質(zhì)量體系驗證QA現(xiàn)場
公司主要生產(chǎn)獸藥/寵物制劑，招聘現(xiàn)場QA、驗證QA。
崗位職責：
一、現(xiàn)場QA
1.各品種GMP生產(chǎn)現(xiàn)場日常監(jiān)督管理工作。
2.負責對該車間的質(zhì)量管理制度和崗位標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況的監(jiān)督和抽檢，及時糾正生產(chǎn)中不符合GMP的現(xiàn)象。
3.負責對現(xiàn)場生產(chǎn)的中間控制項目進行抽檢，監(jiān)督產(chǎn)品的取樣、送檢、信息反饋。
4.負責對不合格的中間產(chǎn)品處理意見進行審批，報QA主管，并監(jiān)督處理等
5.負責品種相關(guān)批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核和歸檔工作。每年年度回顧工作。
6.負責跟品種相關(guān)的生產(chǎn)/檢驗文件審核、成品/原輔料的質(zhì)量標準制定工作。
7.負責生產(chǎn)偏差的跟進工作。
二、驗證QA：
1統(tǒng)籌公司驗證工作，驗證方案與報告的審核工作，與各部門溝通協(xié)調(diào)安排驗證。
2各種風險評估管理工作，如共線評估，清潔效果評估等等。
3.公司圖紙管理工作。
4.公司設(shè)備預(yù)防性維護計劃及報告的審核及管理工作。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、餐補、周末雙休、年底雙薪、包住、員工食堂
工作地點
麗珠集團新北江制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
蔡晨晨/人事經(jīng)理
立即溝通
麗珠集團新北江制藥股份有限公司麗珠集團新北江制藥位于被譽為廣州后花園的清遠市，主要從事發(fā)酵類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是清遠市首家“高新技術(shù)企業(yè)”，也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地，新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國、加拿大及歐洲，是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過了美國的FDA認證，同時公司還有很多個品種獲得了美國FDA的DMF號及歐洲EDQM的原料藥COS號。公司設(shè)有省級的工程技術(shù)研發(fā)中心，并和眾多國際知名的制藥企業(yè)建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，并設(shè)有外國專家室，對內(nèi)公司實現(xiàn)了華南理工大學等國內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國家規(guī)定的社會保險、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓發(fā)展機會、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇：1、公司為員工提供至少一個月工資年終獎和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利（包括過節(jié)費200元和實物福利花生油、米等），生日金200元，年度體檢，全體員工入職后購買清遠社會保險（五險），意外險，住房公積金，享受法定節(jié)假日加班薪資等；2、住：2-3人一間宿舍，公司為員工提供保底水電費，超出部分，舍員平分；獨立衛(wèi)生間；3、吃：公司為員工免費提供工作餐；4、行：上下班有廠車接送（小市、舊城）；5、晉升空間：公司提供廣大的培訓機會和晉升空間。
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