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（1）無菌工藝監(jiān)控

1、嚴格按照無菌操作規(guī)范，對生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控，確保無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和可靠性。

2、定期檢查無菌生產區(qū)域的空氣質量、設備表面微生物限度等指標，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的污染風險。

（2）工藝執(zhí)行與優(yōu)化

1、準確執(zhí)行無菌產品的生產工藝規(guī)程，確保生產操作符合標準操作程序（SOP）要求。

2、對生產工藝進行持續(xù)觀察和分析，提出合理的優(yōu)化建議，以提高產品質量和生產效率。

（3）設備操作與維護

1、熟練操作無菌生產設備，如灌裝機、凍干機、滅菌器等，確保設備正常運行。

2、定期對設備進行清潔、維護和保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并解決設備故障，保證設備的無菌性能。

（4）生產記錄與文檔管理

1、如實記錄生產過程中的各項數(shù)據和操作情況，確保生產記錄的準確性、完整性和可追溯性。

2、負責整理和歸檔無菌生產相關的文件和資料，包括工藝文件、設備維護記錄、質量檢驗報告等。

（5）質量控制與問題處理

1、協(xié)助質量部門進行無菌產品的質量檢驗和控制，對不合格產品進行原因分析和處理。

2、在生產過程中發(fā)現(xiàn)質量問題或異常情況時，及時向上級報告，并采取有效的措施進行糾正和預防。

（6）員工培訓與指導

1、對新員工進行無菌操作和生產工藝的培訓，確保新員工能夠快速適應崗位要求。

2、對生產線上的操作人員進行日常指導和監(jiān)督，糾正不規(guī)范的操作行為，提高員工的無菌意識和操作技能。

（7）安全與衛(wèi)生管理

1、嚴格遵守安全生產規(guī)章制度，確保無菌生產過程中的人員安全和設備安全。

2、負責無菌生產區(qū)域的清潔和消毒工作，保持生產環(huán)境的衛(wèi)生整潔。

（1）教育背景

本科及以上學歷，生物工程、制藥工程、生物技術、藥學等相關專業(yè)。

（2）工作經驗

具有 1-3 年無菌生產相關工作經驗，熟悉無菌生產工藝和設備操作。

（3）專業(yè)技能

具有良好的英語聽說讀寫能力，能夠熟練進行交流與合作（非必選）。

掌握無菌操作技術和微生物學知識，具備良好的實驗操作能力。

熟悉 GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）要求，了解無菌生產的法規(guī)和標準。

能夠熟練使用辦公軟件和生產設備控制系統(tǒng)。

（4）素質要求

具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任心，對產品質量和生產安全有強烈的意識。

具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門的人員協(xié)作完成工作任務。

有較強的學習能力和問題解決能力，能夠適應不斷變化的生產環(huán)境和技術要求。