職位描述
仿制藥研發(fā)QA
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)建立藥學(xué)研究相關(guān)部門(mén)和層級(jí)的質(zhì)量目標(biāo)；
2. 確保藥學(xué)研究所有過(guò)程都能符合所需的控制條件；
3. 負(fù)責(zé)審核數(shù)據(jù)并保障數(shù)據(jù)的有效性、真實(shí)性。定期匯總數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)并形成分析報(bào)告。
4. 對(duì)質(zhì)量管理體系及其執(zhí)行效果實(shí)施監(jiān)控、評(píng)估、分析和改進(jìn)；
5. 審核實(shí)驗(yàn)方案及實(shí)驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)行過(guò)程審計(jì)、產(chǎn)品審計(jì)和問(wèn)題跟蹤處理；
6. 修訂、編寫(xiě)研發(fā)QA的管理文件。
任職要求:
任職資格：
1. 制藥行業(yè)同崗位1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 掌握藥品研發(fā)流程，精通制劑、合成、質(zhì)量分析方面的相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的一種
3. 熟悉CDE、FDA相關(guān)法規(guī)，熟悉ICH技術(shù)指導(dǎo)原則；
4. 了解風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目審計(jì)等基本技能。
員工福利：
法定福利：五險(xiǎn)一金
工 作 餐：免費(fèi)工作餐
公司福利：年底雙薪、節(jié)日津貼、高溫津貼，員工生日會(huì)、生日購(gòu)物卡
獎(jiǎng) 金：公司提供各種獎(jiǎng)金，包括但不限于：項(xiàng)目獎(jiǎng)，持續(xù)發(fā)展獎(jiǎng)，共同成長(zhǎng)獎(jiǎng)，各專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)等。
工作地點(diǎn)
成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門(mén))
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職位發(fā)布者
肖陽(yáng)/招聘
立即溝通
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月，是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、成都航利科技集團(tuán)有限責(zé)任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來(lái)，公司專(zhuān)注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝，掌握脫細(xì)胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，公司與多個(gè)國(guó)家重點(diǎn)院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，搭建了一個(gè)集研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺(tái)。公司現(xiàn)有授權(quán)專(zhuān)利近百項(xiàng)，主持制定國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10余項(xiàng)，成功實(shí)現(xiàn)了包括國(guó)家“863”重點(diǎn)項(xiàng)目的多項(xiàng)科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品---血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液，是與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）的國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品，對(duì)急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用，在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞，多次獲得國(guó)家、省、市科技獎(jiǎng)項(xiàng)，并成功入選“國(guó)家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過(guò)不斷的探索創(chuàng)新，品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品“血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液”，在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞；2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列；3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價(jià)值的國(guó)家863項(xiàng)目賽爾膚，獲批國(guó)內(nèi)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械脫細(xì)胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺(tái)1、高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心；2、血液凈化制品制備技術(shù)國(guó)地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室；3、與高校、科研單位共建研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。四、職業(yè)發(fā)展平臺(tái)1、人才理念：事業(yè)留人、情感留人、待遇留人；2、職業(yè)發(fā)展：職業(yè)發(fā)展雙通道，縱向&橫向發(fā)展機(jī)會(huì)；3、培訓(xùn)/培養(yǎng)：●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)；●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險(xiǎn)一金、免費(fèi)工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會(huì)活動(dòng)、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱：daiyf@qslk.net工作地點(diǎn)：成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號(hào)公司網(wǎng)站：www.qslk.net
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