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職責(zé)要求：

1. 負(fù)責(zé)撰寫原料藥項(xiàng)目的立項(xiàng)報(bào)告，包括專利分析、可行性分析、成本分析、項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)分析等；

2. 負(fù)責(zé)公司藥物合成相關(guān)研發(fā)工作，通過調(diào)研分析確定原料藥的合成工藝路線并指導(dǎo)委托企業(yè)進(jìn)行對(duì)應(yīng)的工藝開發(fā)研究，指導(dǎo)解決項(xiàng)目研發(fā)過程中的技術(shù)難點(diǎn)；

3. 負(fù)責(zé)制定藥物合成項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃和技術(shù)方案的審核；

4. 制定原料藥的注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，按照藥品注冊(cè)要求，負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的組織和撰寫，能滿足注冊(cè)申報(bào)要求；

5. 制定原料采購(gòu)計(jì)劃，與采購(gòu)和供應(yīng)商團(tuán)隊(duì)合作,確保原料藥的及時(shí)供應(yīng)；

6. 制定原料藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,監(jiān)督和負(fù)責(zé)原料藥的質(zhì)量檢測(cè)和結(jié)果分析,確保原料藥符合國(guó)家和企業(yè)的質(zhì)量要求；

7. 負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保原料藥在CMO工廠生產(chǎn)順利進(jìn)行；

8. 能適應(yīng)出差，原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移批或驗(yàn)證批生產(chǎn)前往委托方現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)，掌握關(guān)鍵的合成技術(shù)，并記錄核心生產(chǎn)技術(shù)信息。

任職要求：

1.專業(yè)要求：藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物合成、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2.本科有5年以上，碩士有3年以上原料藥合成工作經(jīng)驗(yàn)，且獨(dú)立負(fù)責(zé)合成和工藝部分并完成申報(bào)2個(gè)以上項(xiàng)目；

3.熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和新藥注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī)；有扎實(shí)的藥物合成理論基礎(chǔ)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)以及原料GMP生產(chǎn)要求；

4.能獨(dú)立撰寫和審核藥物合成項(xiàng)目申報(bào)資料，熟悉專利相關(guān)知識(shí)；

5.具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)能力、良好的敬業(yè)精神；邏輯清楚、態(tài)度踏實(shí)；能適應(yīng)出差；

6.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索及資料調(diào)研能力，能熟練閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料。