職位描述
QAFDA認證
崗位職責：
1.負責跟蹤FDA、PIC/S、EU GMP等國外藥監(jiān)機構(gòu)的法規(guī)/指南、并根據(jù)需要組織翻譯工作2.負責協(xié)助藥政組完成藥政相關(guān)工作
3.負責提供海外注冊的相關(guān)證明材料
任職要求：
1.藥學、化學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷
2.具有較強溝通協(xié)調(diào)、文字表達能力、有團隊協(xié)作精神。
3.有國際注冊經(jīng)驗者、英語CET-6優(yōu)先
工作地點
錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
立即溝通
錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司（簡稱：奧鴻藥業(yè)）成立于1999年，目前作為上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司核心企業(yè)，位列中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)百強，并已通過國家高新技術(shù)企業(yè)的認證。公司以研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營創(chuàng)新藥品為主，長期專注于神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、圍手術(shù)期、兒藥領(lǐng)域的精耕細作。公司資本實力雄厚，年銷售規(guī)模近40億元。目前累計獲得授權(quán)專利37項，擁有在研品種30余個。公司核心原研產(chǎn)品長托寧?為世界首創(chuàng)的新型選擇性抗膽堿藥物，是國家一類新藥，主要用于麻醉前給藥及有機磷毒物中毒急救治療；原研產(chǎn)品邦亭?在同類市場銷售排名第三，是止血藥領(lǐng)域的知名品牌；原研產(chǎn)品奧德金?為國內(nèi)首創(chuàng)治療神經(jīng)功能缺損等疾病的生物制劑，是腦血管和外周血管治療劑細分領(lǐng)域的領(lǐng)導品牌。公司建有國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的制藥基地，現(xiàn)已實現(xiàn)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，正在通過“內(nèi)生式增長、外延式擴張、整合式發(fā)展”戰(zhàn)略，致力將公司打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際競爭力的制藥企業(yè)。
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