崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評(píng)價(jià);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控及車間環(huán)境的監(jiān)控與檢測(cè);
3.GMP體系文件編寫、修訂,質(zhì)量檔案等體系文件、外來文件的歸檔及保管;
4.按管理和操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與管理工作;
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢與外部體系檢查相關(guān)工作;
6負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計(jì)劃并實(shí)施,包括GMP基本知識(shí)、法律法規(guī)、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈車間管理基礎(chǔ)知識(shí)以及崗位操作等教育培訓(xùn);
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理與跟蹤,不良事件處理及客戶投訴質(zhì)量異常問題的處理。
任職要求
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān);
2.具有醫(yī)療器械或藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用;
3.熟悉GMP基本知識(shí)、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的溝通表達(dá)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),為人正派,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。
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