職位描述
固體制劑液體制劑新藥特藥
（1、及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實(shí)施方案；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運(yùn)行；
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄，會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)；
4、參與GMP自查自檢并監(jiān)督改進(jìn)措施的落實(shí)執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實(shí)施驗證工作；
6、參與公司GMP培訓(xùn)，指導(dǎo)，監(jiān)督檢查培訓(xùn)計劃實(shí)施及效果；
7、制定質(zhì)量保證部人員職責(zé)并負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核；
8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）要求的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)
9、完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運(yùn)行；
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄，會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)；
4、參與GMP自查自檢并監(jiān)督改進(jìn)措施的落實(shí)執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實(shí)施驗證工作；
6、參與公司GMP培訓(xùn)，指導(dǎo)，監(jiān)督檢查培訓(xùn)計劃實(shí)施及效果；
7、制定質(zhì)量保證部人員職責(zé)并負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核；
8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）要求的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)
9、完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
10、具有質(zhì)量 負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上從事化藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，其中至少一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟知質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、精通質(zhì)量管理體系建立運(yùn)作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及GMP相關(guān)的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質(zhì)量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗；
2、五年以上從事化藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，其中至少一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟知質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、精通質(zhì)量管理體系建立運(yùn)作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及GMP相關(guān)的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質(zhì)量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗；
工作地點(diǎn)
北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
劉女士/123456
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北京益民藥業(yè)有限公司北京益民藥業(yè)有限公司(原北京益民制藥廠)創(chuàng)建于 1970年，占地面積 60000平方米，建筑面積 28000平方米，原是部隊藥廠， 2002年由全民所有制企業(yè)轉(zhuǎn)型為有限責(zé)任公司。益民藥業(yè)具有先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)(包括原料藥、固體口服制劑、激素生產(chǎn)線、頭孢生產(chǎn)線、針劑生產(chǎn)線等等)，擁有完備的質(zhì)量檢測體系以及高素質(zhì)的員工。益民藥業(yè)的產(chǎn)品以其內(nèi)外俱佳的品質(zhì)在市場上擁有強(qiáng)大的競爭力。產(chǎn)品銷往全國各地，部分產(chǎn)品銷往日本、東南亞和歐洲。產(chǎn)品主要有安眠、鎮(zhèn)靜、精神病用藥及心血管用藥。本公司產(chǎn)品有 59個品種列入國家基本用藥目錄，并且 90％列入公費(fèi)醫(yī)療品種目錄。益民藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部建立了良好的合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)了鹽酸馬普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等國家級新藥。益民藥業(yè)將始終以民眾的健康為己任，用高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，為人類的健康貢獻(xiàn)自己的力量。益民藥業(yè),給你一個展現(xiàn)自我的舞臺!
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