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【職責描述】
1、負責公司產(chǎn)品（醫(yī)療器械/包材）的國內(nèi)、國際注冊（申報資料編寫，外部測試協(xié)調，與監(jiān)管機構的聯(lián)絡溝通）;
2、參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)，給予法規(guī)支持；
3、參與公司質量體系的運行與內(nèi)外部審核；
4、參與公司項目組并提供注冊法規(guī)支持，確保項目順利進行，支持新產(chǎn)品在客戶端的準入。；

5、根據(jù)國際注冊策略和監(jiān)管機構的要求，負責申報資料的撰寫、審核、翻譯、提交，確保申報資料的準確性和可靠性；
6、 按照程序提交注冊申請，配合監(jiān)管機構處理相關事宜，確保及時完成申請；
7、 負責候選產(chǎn)品的注冊策略進行分析和評估；
【任職資格】
1、有藥品/醫(yī)療器械國內(nèi)外注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械管理要求；
3、了解醫(yī)療器械質量管理，生物技術、機械制造等相關專業(yè)；
4、溝通/學習能力強；

5、一年以上工作經(jīng)驗。

福利待遇：

l 提供具有競爭力的薪資和福利待遇，根據(jù)個人能力和績效進行評定。

l 提供舒適的辦公環(huán)境和積極向上的團隊氛圍。

l 提供完善的培訓和融入計劃，幫助員工快速融入團隊并提升能力。

l 薪資面議。