工作職責:
1. 熟悉各種現(xiàn)行藥事法規(guī),熟悉GMP內(nèi)容要求,嚴格按照GMP規(guī)定對生產(chǎn)過程進行指導和監(jiān)控,保證生產(chǎn)藥品質(zhì)量。
2. 依據(jù)生產(chǎn)計劃,調(diào)度生產(chǎn),保質(zhì)保量、按時完成計劃期內(nèi)的生產(chǎn)任務(wù)。
3. 建立并保管公司生產(chǎn)檔案,保證生產(chǎn)檔案內(nèi)容填寫齊全、真實。
4. 針對安全生產(chǎn)存在問題,及時采取措施,防止事故發(fā)生及整改方案的提出。
5. 確保生產(chǎn)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
6. 審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;審核或批準的培訓方案或計劃,審核和批準原版空白的批生產(chǎn)記錄。
7. 審核所有與生產(chǎn)有關(guān)的變更。
8. 確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9. 完成公司交辦的臨時工作。
任職要求:
1. 具有藥學、中藥學、藥物制劑、制藥工程等、應(yīng)用化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷(或高級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少八年從事藥品生產(chǎn)和管理的實踐經(jīng)驗。
2. 5年及以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 具有相應(yīng)的組織能力,有對藥品生產(chǎn)管理中的實際問題作出正確的判斷和處理的能力。
4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法規(guī)。接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
5. 擅長搭建和帶領(lǐng)團隊;
要求:不一定精鉆,但是要懂,一定要生物人藥背景,管理能力要強,懂技術(shù),年齡在35-45之間。
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