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    更新于 8月21日

    藥品注冊專員

    9千-1.2萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊

    崗位職責:

    1、審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)。

    2、 跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

    3、 負責藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、整理、宣傳。

    4、 負責注冊申報、補充申請等技術資料的整理歸檔。

    5、 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。

    任職資格:

    1、 本科以上學歷,藥物、化學等醫(yī)藥相關專業(yè),1年以上仿制藥注冊相關經(jīng)驗。

    2、 熟練掌握《藥品注冊管理辦法》及相關技術指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),掌握申報資料撰寫要求。

    3、 熟練使用各種辦公軟件及設備,良好的英文查閱能力,能快速檢索國內(nèi)外品種上市信息。

    4 、較強的溝通協(xié)調能力、綜合分析能力和邏輯思維能力。

    5、 工作嚴謹、認真,具有強烈的責任感。

    工作地點

    京衛(wèi)制藥(北京)有限公司

    職位發(fā)布者

    李梓/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京京衛(wèi)燕康藥物研究所有限公司
    公司簡介北京京衛(wèi)燕康藥物研究所有限公司(以下簡稱:京衛(wèi)燕康),成立于2001年08月09日,注冊資本3600萬元。注冊地址位于:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路 51號院 5號樓 2層201室。研究所位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地華佗路51號5號樓3層。京衛(wèi)燕康集技術開發(fā)、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貨物進出口;技術進出口;醫(yī)學研究與試驗發(fā)展為一體。先后獲得了國家級高新技術企業(yè)、院士專家工作站、北京市科技研究開發(fā)機構、企業(yè)技術中心、北京新藥創(chuàng)制產(chǎn)學研聯(lián)盟共建單位、“十百千工程”企業(yè)、先進工作者之家等認證或榮譽。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院孫燕教授為燕康名譽所長、首席科學家。在孫院士的支持下,形成了一支高素質的藥物開發(fā)專業(yè)團隊。京衛(wèi)燕康共擁有研發(fā)人員約60名,90%以上均為本科以上學歷,研究生近10人,部門主管均具備10年以上研發(fā)經(jīng)驗,項目負責人均具備藥廠實踐經(jīng)驗。京衛(wèi)燕康已申報發(fā)明專利24項,獲得專利授權11項。京衛(wèi)燕康已開發(fā)上市有草酸艾司西酞普蘭片、異丙托溴銨吸入溶液等多個品種,獲得3個國內(nèi)獨家的化藥3類臨床批件。目前申報有普拉克索、阿立哌唑、扎魯司特、阿齊沙坦等近10個項目,在研項目近20項,在抗腫瘤、消化、皮膚科、中樞神經(jīng)、心血管、骨科等多個領域初步形成了產(chǎn)品組合。京衛(wèi)燕康現(xiàn)承擔6項北京市科委課題(科委統(tǒng)籌、科委重大專項、中小企業(yè)創(chuàng)新基金、重大科技成果產(chǎn)業(yè)化、科委通用名項目)、1項區(qū)科委科技計劃課題(區(qū)級創(chuàng)新基金)、1項科技部課題、1項863課題,課題項目涉及腫瘤、骨科、皮膚科、消化科、糖尿病、神經(jīng)內(nèi)科等多個治療領域,其中一項為化藥1類新藥。矚目燕康,與您相約……聯(lián)系方式北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地華佗路51號5號樓3層郵編:102600電話:010-61258763網(wǎng)址:www.yancare.com
    公司主頁
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