崗位職責(zé):
1、 參與研發(fā)工作,熟悉工藝流程;
2、 完成生產(chǎn)前文件準(zhǔn)備工作,跟蹤設(shè)備準(zhǔn)備進(jìn)展,做好生產(chǎn)前溝通工作,確保項(xiàng)目能如期生產(chǎn);
3、 生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)參與人員進(jìn)行工藝和關(guān)鍵控制點(diǎn)培訓(xùn);
4、 檢查復(fù)核生產(chǎn)使用物料,確保物料正確,滿足規(guī)格要求;
5、 生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項(xiàng)SOP;生產(chǎn)過程中及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄,確保記錄的真實(shí),準(zhǔn)確,完整,有追溯性;
6、 保證生產(chǎn)工藝嚴(yán)謹(jǐn)性,對(duì)于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止,同時(shí)上報(bào)管理人員;
7、 項(xiàng)目轉(zhuǎn)移結(jié)束后配合項(xiàng)目主管/項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)清理廠房設(shè)備,整理項(xiàng)目文件,配合相關(guān)部門完成產(chǎn)品總結(jié)報(bào)告。
8、 在實(shí)驗(yàn)過程中遵守實(shí)驗(yàn)室人員的基本要求。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,有機(jī)合成及相關(guān)專業(yè),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、 有生產(chǎn)工藝研發(fā)/轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP管理者優(yōu)先;
3、 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作及溝通能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,邏輯性強(qiáng)。
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