雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期新藥
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
5. 將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2.有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
3.有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4.有較強的責任心和出色的應(yīng)變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
6.有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
鼓樓醫(yī)院
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進產(chǎn)品市場化進程。以專業(yè)的技術(shù)團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴謹務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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