雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)藥品項(xiàng)目背景調(diào)研、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃書撰寫； 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等醫(yī)學(xué)文件初稿的撰寫及修訂； 3.協(xié)助醫(yī)學(xué)副總監(jiān)實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作； 4.對負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)與指導(dǎo)，及試驗(yàn)過程中提供學(xué)術(shù)支持； 5.對公司其他部門工作給予充分的支持和配合； 6.參與跟申辦方、研究者及審評專家就臨床開發(fā)計(jì)劃與實(shí)施的溝通、交流，協(xié)助完成醫(yī)學(xué)文件的修訂并定稿。 職位要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)/藥企/CRO醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.熟悉臨床試驗(yàn)全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP； 4.良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)； 5.較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力；積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度； 6.能熟練使用windows辦公軟件； 7.具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院
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