雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究骨科研究
崗位職責：
1. 負責臨床醫(yī)學專業(yè)項目的調(diào)研、臨床試驗方案撰寫；
2. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持，如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂；
3. 負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂；
4. 根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通；
5. 參與臨床方案討論會、總結會，并提供相關學術支持；
6. 為公司注冊部和商務部提供學術支持。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)，統(tǒng)招碩士學歷及以上；
2. 熟悉臨床試驗全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP；
3. 良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學文字寫作基礎；
4. 較強的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學習態(tài)度；
具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心；
5、語言要求：英語 + 普通話
工作地點
天津市腫瘤醫(yī)院homebase
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