崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)項目的調(diào)研、臨床試驗方案撰寫;
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂;
3. 負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
4. 根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通;
5. 參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
6. 為公司注冊部和商務(wù)部提供學(xué)術(shù)支持。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招碩士學(xué)歷及以上;
2. 熟悉臨床試驗全過程,熟悉ICH-GCP和中國GCP;
3. 良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);
4. 較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學(xué)習(xí)態(tài)度;
具備良好的團(tuán)隊合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
5、語言要求:英語 + 普通話
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