雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
職位概要
獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行。
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國家GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目；
3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題；
4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；
6、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2、1-3年CRA本崗經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力；
4、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
panacea/招聘經(jīng)理
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