雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗
工作職責(zé)
1、參與臨床試驗方案的制定與討論；
2、審閱病例報告表、數(shù)據(jù)填寫說明和重要變量列表
3、制定或?qū)忛喗y(tǒng)計分析計劃(Statistical Analysis Plan, SAP)；
4、參與用戶接受測試（User Acceptance Testing, UAT）；
5、參與數(shù)據(jù)核查報告的準(zhǔn)備和數(shù)據(jù)核查會議，批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫鎖庫；
6、撰寫統(tǒng)計分析報告；
7、參與審閱臨床總結(jié)報告的統(tǒng)計學(xué)部分；
8、為臨床研究結(jié)果的公開發(fā)表提供支持；
9、學(xué)習(xí)和應(yīng)用高級的統(tǒng)計學(xué)方法，可自學(xué)、內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)，為特殊研究提供理論支持
10、學(xué)習(xí)FDA、EMEA、NMPA等監(jiān)管部門和ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則和法規(guī)
11、為iDMC相關(guān)工作提供支持；
1、參與臨床試驗方案的制定與討論；
2、審閱病例報告表、數(shù)據(jù)填寫說明和重要變量列表
3、制定或?qū)忛喗y(tǒng)計分析計劃(Statistical Analysis Plan, SAP)；
4、參與用戶接受測試（User Acceptance Testing, UAT）；
5、參與數(shù)據(jù)核查報告的準(zhǔn)備和數(shù)據(jù)核查會議，批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫鎖庫；
6、撰寫統(tǒng)計分析報告；
7、參與審閱臨床總結(jié)報告的統(tǒng)計學(xué)部分；
8、為臨床研究結(jié)果的公開發(fā)表提供支持；
9、學(xué)習(xí)和應(yīng)用高級的統(tǒng)計學(xué)方法，可自學(xué)、內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)，為特殊研究提供理論支持
10、學(xué)習(xí)FDA、EMEA、NMPA等監(jiān)管部門和ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則和法規(guī)
11、為iDMC相關(guān)工作提供支持；
工作地點(diǎn)
上海張江高科技園區(qū)
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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