雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
工作職責(zé)：
1.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，主導(dǎo)完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗(yàn)總結(jié)報告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項(xiàng)目組相關(guān)成員準(zhǔn)備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項(xiàng)目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
6.負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板。
7.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)文件。
8.根據(jù)實(shí)際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進(jìn)行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整。
9.負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）。
1.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，主導(dǎo)完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗(yàn)總結(jié)報告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項(xiàng)目組相關(guān)成員準(zhǔn)備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項(xiàng)目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
6.負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板。
7.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)文件。
8.根據(jù)實(shí)際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進(jìn)行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整。
9.負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）。
工作地點(diǎn)
浙江省腫瘤醫(yī)院homebase
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