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職位描述
NDATND醫(yī)學(xué)編輯方案撰寫
1.負(fù)責(zé)撰寫、審核、修訂各類臨床研究文件，包括但不限于：臨床研究方案、臨床研究報(bào)告、研究者手冊(cè)、申請(qǐng)相關(guān)材料等；確保文檔符合GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求；
2.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索（包括英文文獻(xiàn)），翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，撰寫臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告及相關(guān)文件；
3.與關(guān)鍵領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系，并就研究計(jì)劃進(jìn)行密切溝通；
4.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
5.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目組其他成員（PM、CRA、CRC等）的臨床方案培訓(xùn)；
6.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)流程制定；
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
2.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索（包括英文文獻(xiàn)），翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，撰寫臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告及相關(guān)文件；
3.與關(guān)鍵領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系，并就研究計(jì)劃進(jìn)行密切溝通；
4.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
5.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目組其他成員（PM、CRA、CRC等）的臨床方案培訓(xùn)；
6.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)流程制定；
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、3-5年工作經(jīng)驗(yàn)，需要有NDA資料以及IND資料的寫作經(jīng)驗(yàn)；至少1年1-3期臨床試驗(yàn)方案的撰寫經(jīng)驗(yàn)
2、可homabase
工作地點(diǎn)
上城區(qū)
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國(guó)內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，并在國(guó)內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢(shì)，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠(chéng)合作、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長(zhǎng)”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)東十里堡路1號(hào)未來時(shí)寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營(yíng)站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長(zhǎng)楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(yíng)(地鐵6號(hào)線)E口出向東100米后向南50米
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