1.把控臨床項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和預(yù)算,協(xié)調(diào)調(diào)動(dòng)相關(guān)資源,保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的正常運(yùn)轉(zhuǎn);
2.制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃、溝通計(jì)劃、參與制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施以及進(jìn)行必要的更新;
3.組織臨床研究項(xiàng)目?jī)?nèi)/外部會(huì)議,討論項(xiàng)目進(jìn)展和問(wèn)題,以指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)工作順利開(kāi)展;
4.組織供應(yīng)商選擇,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)合同協(xié)商、審閱和簽署流程,保證委托業(yè)務(wù)的正常開(kāi)展;
5.負(fù)責(zé)跨部門協(xié)作,為臨床試驗(yàn)開(kāi)展的地區(qū)選擇、中心選擇提供臨床可行性、臨床質(zhì)量、timeline和預(yù)算的最終制定;
6.整合項(xiàng)目信息,根據(jù)月度計(jì)劃或重大里程碑進(jìn)行項(xiàng)目情況匯報(bào)信息的及時(shí)反饋;
7.參與臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、試驗(yàn)報(bào)告等重要文件的審核,為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提出臨床操作的可行性和操作規(guī)范的評(píng)估意見(jiàn);
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)專業(yè)背景
2.具備5年以上藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn),3年及以上的完整的臨床試驗(yàn)全流程管理經(jīng)驗(yàn)
3.具有腫瘤及內(nèi)分泌/自免MRCT臨床經(jīng)驗(yàn),特別是II、III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.良好英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力及溝通能力