職位概要
獨立完成所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進行。
崗位職責:
1、根據(jù)國家GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目;
3、負責各研究中心、申辦者之間的協(xié)調與溝通,并解決與研究有關的問題;
4、準備臨床試驗各相關文件,協(xié)助完成臨床試驗總結報告;
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調;
6、根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè),大學本科或以上學歷;
2、有GCP培訓證書者優(yōu)先;
3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內容;
4、有較強的責任心和出色的應變能力;
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
南寧 - 青秀
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