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職位概要

獨立完成所負(fù)責(zé)方案和研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行。

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)國家GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；

2、能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目；

3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題；

4、準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告；

5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；

6、根據(jù)ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；

2、有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先；

3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；

4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力；

5、具備較強(qiáng)的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神；

6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。