崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)進(jìn)行進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施管理,負(fù)責(zé)依據(jù)研究計(jì)劃,組織完成各項(xiàng)研究任務(wù);
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量相關(guān)資料的調(diào)研,起草項(xiàng)目研究資料,進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量研究;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過(guò)程的合規(guī)性、數(shù)據(jù)可靠性,定期檢查并復(fù)核分析員的數(shù)據(jù),確保研究過(guò)程合規(guī)性、數(shù)據(jù)可靠性。
4、負(fù)責(zé)按照要求撰寫(xiě)質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料,準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)核查所需的相關(guān)資料,根據(jù)需要協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查;
5、完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)
任職資格:
1、 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、 藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
3、熟練使用HPLC及各類分析儀器,掌握藥品檢驗(yàn)基本試驗(yàn)技能;
4、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn);
5、具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。
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