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    更新于 1月2日

    制劑總監(jiān)(鄭州)

    2萬-3萬
    • 鄭州航空港區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑新藥仿制藥化學(xué)藥

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究開發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)及方案把控;

    2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝放大驗(yàn)證的技術(shù)指導(dǎo)及問題解決;

    3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持;

    4、協(xié)調(diào)制劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。

    5、負(fù)責(zé)人員管理工作。


    任職要求:

    1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有10年及以上工作經(jīng)驗(yàn);

    2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題,能夠指導(dǎo)工藝進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移;

    3、熟悉一致性評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作;

    4、有5年及以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、定期體檢、周末雙休、績效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、出差補(bǔ)貼

    工作地點(diǎn)

    黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園10號(hào)樓鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    小周/HR

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    北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實(shí)現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學(xué)歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學(xué)府,有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn),多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目,申請(qǐng)專利近100項(xiàng),獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物園平臺(tái),全面入資,建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺(tái),包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)(動(dòng)物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái),覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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