崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究開發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)及方案把控;
2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝放大驗(yàn)證的技術(shù)指導(dǎo)及問題解決;
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持;
4、協(xié)調(diào)制劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。
5、負(fù)責(zé)人員管理工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有10年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題,能夠指導(dǎo)工藝進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移;
3、熟悉一致性評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作;
4、有5年及以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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