崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)合成所項目的文獻(xiàn)調(diào)研、起始物料和重要試劑的來源、工藝路線打通、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)研究與制備、晶型研究等;
2. 負(fù)責(zé)原料藥合成工藝優(yōu)化、實驗室小試與中試放大;
3. 負(fù)責(zé)原料藥的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證;
4. 負(fù)責(zé)原料藥部分申報資料的撰寫與審核;
5. 負(fù)責(zé)與外部合作原料研究所及廠家的技術(shù)溝通工作;
6. 負(fù)責(zé)外部合作原料供應(yīng)商的開發(fā)與審計工作;
7. 負(fù)責(zé)制劑研究中的原料技術(shù)支持。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、獨立負(fù)責(zé)2個以上項目;
4、具備獨立設(shè)計和開展實驗的能力;
5、熟練檢索和運(yùn)用各種文獻(xiàn)和專利;
6、熟悉CTD撰寫格式的要求;獨立撰寫1個以上項目資料;
7、掌握原料藥研發(fā)ICH指導(dǎo)原則;
8、具備獨立閱讀英文文獻(xiàn)的能力;有兩年以上仿制藥研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
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