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    更新于 12月2日

    制劑總監(jiān)

    2.4萬-3.5萬·14薪
    • 杭州蕭山區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑液體制劑制劑總監(jiān)

    1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)與管理,根據(jù)公司戰(zhàn)略,制定并落實制劑立項、技術(shù)平臺建設(shè)、團隊建設(shè)等;

    2、領(lǐng)導(dǎo)制劑研發(fā)團隊開展制劑處方及工藝研究、中試及技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,指導(dǎo)團隊順利實現(xiàn)品種的制劑產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移;

    3、負(fù)責(zé)組織完成制劑研究申報資料撰寫及技術(shù)審核、現(xiàn)場核查等;

    4、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項目進度管理及技術(shù)指導(dǎo),解決研發(fā)中遇到的技術(shù)難題;

    5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目順利達(dá)成;

    6、負(fù)責(zé)部門管理,包括員工招聘、培訓(xùn)及績效考核工作等工作;

    7、負(fù)責(zé)部門的日常管理、管理制度的建設(shè)。

    任職要求

    1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有10年及以上工作經(jīng)驗;

    2、有豐富的制劑研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗,對制劑各劑型熟悉,有復(fù)雜特殊制劑成功經(jīng)驗者優(yōu)先;

    3、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊申報工作;

    4、有5年及以上的技術(shù)團隊管理經(jīng)驗,具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;

    5、有改良新項目研發(fā)及申報經(jīng)驗者優(yōu)先。

    工作地點

    臨空國科生物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園8幢

    職位發(fā)布者

    邱女士/人力經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo新領(lǐng)先
    北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學(xué)歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學(xué)府,有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項藥學(xué)研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權(quán)近50項。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設(shè)并運營了六大技術(shù)平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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