1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)與管理,根據(jù)公司戰(zhàn)略,制定并落實制劑立項、技術(shù)平臺建設(shè)、團隊建設(shè)等;
2、領(lǐng)導(dǎo)制劑研發(fā)團隊開展制劑處方及工藝研究、中試及技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,指導(dǎo)團隊順利實現(xiàn)品種的制劑產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移;
3、負(fù)責(zé)組織完成制劑研究申報資料撰寫及技術(shù)審核、現(xiàn)場核查等;
4、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項目進度管理及技術(shù)指導(dǎo),解決研發(fā)中遇到的技術(shù)難題;
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目順利達(dá)成;
6、負(fù)責(zé)部門管理,包括員工招聘、培訓(xùn)及績效考核工作等工作;
7、負(fù)責(zé)部門的日常管理、管理制度的建設(shè)。
任職要求
1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有10年及以上工作經(jīng)驗;
2、有豐富的制劑研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗,對制劑各劑型熟悉,有復(fù)雜特殊制劑成功經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊申報工作;
4、有5年及以上的技術(shù)團隊管理經(jīng)驗,具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;
5、有改良新項目研發(fā)及申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
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