職位描述
臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP及公司SOP規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)查工作；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及參與臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、及時(shí)全面地向項(xiàng)目經(jīng)理及主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷；
2、1年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
3、心態(tài)正面，工作積極主動(dòng)，具備良好自我學(xué)習(xí)能力；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力，并具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、獲得GCP證書(shū)及具有1類新藥監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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