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    更新于 11月12日

    藥品注冊

    8千-1.5萬·13薪
    • 北京
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    藥物分析藥學化學分析檢測藥物制劑質(zhì)量管理化學藥品注冊

    崗位職責:

    1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等,對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解;

    2、負責藥品注冊及藥品補充申請的相關事務,負責藥品注冊資料的整理和撰寫;

    3、負責藥品注冊進度的跟蹤,按照程序及時申報,并能配合后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報;

    4、能處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊過程中的問題,能與公司內(nèi)部相關部門、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門進行有效溝通。


    任職要求:
    1.藥學或化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;

    2.有3年藥學技術研究背景者優(yōu)先;有2年及以上項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

    3.有上進心、責任心、敬業(yè)精神,良好的團隊合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。



    職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

    工作地點

    北京市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街99號匯龍森科技園2號樓301-302室

    職位發(fā)布者

    趙春陽/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo大道隆達(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
    大道隆達(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司前身為北京博爾達生物技術開發(fā)有限公司,成立于1998年,是以專注藥品、保健品、藥用輔料等醫(yī)藥相關領域研發(fā)、技術服務為龍頭的創(chuàng)新性企業(yè)。公司走過了十八年,在經(jīng)歷了國家歷次醫(yī)藥政策的調(diào)整和變化已走出自己獨特的發(fā)展道路,圍繞公司的發(fā)展業(yè)務,逐步形成了以大道隆達為核心,形成醫(yī)藥多渠道、多經(jīng)營、多方向的集團性發(fā)展模式。公司專注自己的研發(fā)平臺、延伸到自有產(chǎn)品的委托生產(chǎn)銷售,并先后全資控股北京博爾達生物技術發(fā)展有限公司、相對控股天津中瑞藥業(yè)股份有限公司、參股青島圣邦藥業(yè)有限公司。十八年的拼搏,公司目前是北京市高新技術企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市專利試點單位、中關村高新技術企業(yè)協(xié)會會員;公司與國內(nèi)多家高校、科研機構(gòu)保持著廣泛的合作,利用合作平臺、聘請了藥學、臨床等專家作為公司的技術顧問,為公司的新藥研發(fā)工作提供了強大的技術支持,與此同時,為國內(nèi)多近百家知名大中型制藥企業(yè)服務,為企業(yè)獲得生產(chǎn)批件近170個,并與他們建立了長期穩(wěn)定的合作關系,在業(yè)界獲得了良好的合作信譽,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅持的基礎。業(yè)務范圍國際化標準化規(guī)范化的研發(fā)服務 n企業(yè)私人定制 n特色研發(fā)服務 n新藥技術轉(zhuǎn)讓 n項目合作開發(fā) n仿制藥一致性評價技術服務業(yè)務部門公司業(yè)務部門主要為項目管理部、合成室、制劑室、分析室、仿制藥一致性評價中心,臨床前藥學研究均可獨立完成。公司依托于北京亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)良好的行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境和氛圍,基于高素質(zhì)的研發(fā)團隊,本著打鐵還靠自身硬的使命,以高效研發(fā)和特色技術平臺建設為特點,致力于打造企業(yè)私人定制、特色研發(fā)服務平臺、特色技術平臺開發(fā),藥品一致性評價技術支持服務,成為國內(nèi)醫(yī)藥及相關領域研發(fā)的國際化和標準化的提供者。面向客戶公司已形成一套嚴格的研發(fā)管理流程,秉承研發(fā)全過程GMP管理理念,實行計劃、落實、監(jiān)督、結(jié)果的四步標準工作原則。研發(fā)領先,力求創(chuàng)新,擁有先進的創(chuàng)新手性合成藥物、口服制劑、貼劑、膜劑、注射劑的產(chǎn)業(yè)化技術及相關的設備平臺,已獲得創(chuàng)新技術發(fā)明授權(quán)專利20項,目前在申請相關領域的專利20余項,并將規(guī)范化、專業(yè)化、和國家的法規(guī)政策有效結(jié)合、向國際化接軌作為始終的目標,力求為員工、客戶、合作者打造一條陽光、正義、和諧、發(fā)展、共贏的平臺和環(huán)境,共贏天下。企業(yè)文化大道人始終秉承“大道無形智者天成”的初衷,本著敬業(yè)、負責、合作、共贏的經(jīng)營模式和管理理念,將規(guī)范化、專業(yè)化和國家的法規(guī)政策有效結(jié)合、向國際化接軌作為始終目標,力求為員工、客戶、合作者打造一條陽光、正義、和諧、發(fā)展和共贏的平臺和環(huán)境,共贏天下。大道人擁有豐富藥物研發(fā)和申報經(jīng)驗的技術人員,參與組織研制、申報及轉(zhuǎn)讓品種多項,擁有強大的行業(yè)資源整合能力及豐富的實踐經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新,持續(xù)前行,為客戶、為患者、為醫(yī)藥事業(yè)貢獻我們的力量!大道人奉行著“以人為本,快樂工作”,員工在嚴謹、規(guī)范的平臺上努力工作實現(xiàn)自身的價值,與公司一起成長。
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