崗位職責:
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等,對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解;
2、負責藥品注冊及藥品補充申請的相關事務,負責藥品注冊資料的整理和撰寫;
3、負責藥品注冊進度的跟蹤,按照程序及時申報,并能配合后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報;
4、能處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊過程中的問題,能與公司內(nèi)部相關部門、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門進行有效溝通。
任職要求:
1.藥學或化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.有3年藥學技術研究背景者優(yōu)先;有2年及以上項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.有上進心、責任心、敬業(yè)精神,良好的團隊合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。
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北京御生堂健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司北京
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