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    更新于 10月15日

    質(zhì)量經(jīng)理

    1萬-1.5萬
    • 武漢武昌區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
    主要工作職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和完善,對質(zhì)量管理工作結(jié)果負(fù)責(zé);
    2、制定公司的質(zhì)量方針及目標(biāo),完善質(zhì)量管理體系,制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則及流程,并組織貫徹落實(shí),在確保合法、合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下,滿足評審認(rèn)證要求、市場要求以及客戶要求等;
    3、制定質(zhì)量工作計(jì)劃并組織實(shí)施,組織開展質(zhì)量管理、過程管控、質(zhì)量檢驗(yàn)、放行評估、客訴處理等相關(guān)工作,支撐業(yè)務(wù)發(fā)展;
    4、負(fù)責(zé)外部供應(yīng)商審核,推進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量管理指導(dǎo)和監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,運(yùn)轉(zhuǎn)合規(guī),并組織外采商品的驗(yàn)貨工作;
    5、負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控管理工作,全面把握產(chǎn)品質(zhì)量狀況,組織實(shí)施效期管理、不合格品管理等,主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,協(xié)調(diào)解決方案,管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),降低損失;
    6、負(fù)責(zé)對接和處理質(zhì)量有關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)、接待、協(xié)調(diào)等事務(wù);
    7、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理,以及質(zhì)量培訓(xùn)和教育等工作。
    主要任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品或化妝品相關(guān)行業(yè)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GSP/GMP認(rèn)證;
    2、質(zhì)量管理專業(yè)知識扎實(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)及管理措施,具備一定的前瞻性和預(yù)見性,能夠識別潛在風(fēng)險(xiǎn),提出有效解決方案;
    3、高度的責(zé)任感,良好的溝通、協(xié)調(diào)及表達(dá)能力,以及優(yōu)秀的判斷力和執(zhí)行力;
    4、業(yè)務(wù)思維,結(jié)果導(dǎo)向,嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、積極進(jìn)取。

    工作地點(diǎn)

    中北路109號凱德1818

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事招聘

    立即溝通
    公司Logo奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司
    奧美醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“奧美醫(yī)療”)1997年創(chuàng)立于香港與深圳,1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠,2014年將公司總部落戶于枝江,2016年10月改制為股份有限公司,2019年3月在深交所中小板掛牌上市,股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始,一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展,已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地,形成了從“初級原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領(lǐng)先的自動化與智能化生產(chǎn)線,以及4000多名訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍,具備高效管理團(tuán)隊(duì)與符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證的質(zhì)量保證體系,并通過歐盟CE認(rèn)證與美國FDA審核以及相關(guān)國家的進(jìn)口認(rèn)證,能為全球用戶提供傷口與包扎護(hù)理類、手術(shù)及外科類、感染防護(hù)類、組合包類及家庭急救護(hù)理類等醫(yī)療用品,是中國領(lǐng)先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始,奧美醫(yī)療組建專門團(tuán)隊(duì),以醫(yī)護(hù)級品質(zhì)保證,延伸拓展女性護(hù)理、嬰童護(hù)理及家居生活(衛(wèi)生)用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠信為商,勤儉治業(yè)”的經(jīng)營理念,“滿足需要、做得更好”的品質(zhì)承諾及“誠信專注、公平公正、進(jìn)取創(chuàng)新、合作分享”的核心價(jià)值觀,加大產(chǎn)品研發(fā)與先進(jìn)制造的創(chuàng)新投入,聚焦國際醫(yī)用市場、國內(nèi)醫(yī)用市場、民用生活(衛(wèi)生)用品市場三大業(yè)務(wù)板塊,打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵(lì)員工價(jià)值、創(chuàng)造客戶價(jià)值、實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值”為目標(biāo),實(shí)現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展!We Care, We Can!
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